Úvod
Preeklampsia je závažná tehotenská komplikácia, ktorá predstavuje významnú hrozbu pre zdravie budúcich matiek na celom svete. Je to faktor, ktorý prispieva k predčasným pôrodom, zvýšeným perinatálnym zdravotným problémom, úmrtnosti a dlhodobým postihnutiam. Zatiaľ čo úloha kyseliny listovej ako vitamínu B pri prevencii defektov neurálnej trubice je široko uznávaná, jej potenciál zabrániť preeklampsii, najmä v neskorších štádiách tehotenstva, je predmetom veľkého lekárskeho záujmu. Prelomová medzinárodná multicentrická štúdia publikovaná v The BMJ v roku 2018 vrhla nové svetlo na túto otázku.
Pozadie výskumu
Preeklampsia, ktorá postihuje približne 3 – 5 % všetkých tehotenstiev na celom svete, je hlavnou príčinou úmrtí matiek. S obmedzenými dostupnými možnosťami liečby – jediným definitívnym vyliečením je pôrod – hľadanie účinných preventívnych opatrení má prvoradý význam. Kyselina listová ako široko uznávaný vitamínový doplnok vyvolala značný výskumný záujem, najmä pokiaľ ide o jej potenciálne prínosy v druhom a treťom trimestri tehotenstva.
Skúšobný dizajn
Toto vyšetrovanie, nazývané „FACT“, bolo zamerané na posúdenie účinnosti vysokých dávok kyseliny listovej pri prevencii preeklampsie u tehotných žien, u ktorých sa zistilo, že sú vystavené vyššiemu riziku. Táto dvojito zaslepená, fáza III, randomizovaná kontrolovaná štúdia sa uskutočnila vo viacerých medzinárodných centrách v Argentíne, Austrálii, Kanade, Jamajke a Spojenom kráľovstve. Celkovo 2 301 vhodných tehotných žien, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko preeklampsie, bolo náhodne zaradených buď do skupiny s vysokou dávkou kyseliny listovej (dostávajú štyri 1,0 mg perorálne tablety denne) alebo do skupiny s placebom od 8. do 16. týždňa tehotenstva až do pôrodu.
Hlavné výsledky
Primárnym meraným výsledkom bol výskyt preeklampsie. Štúdia zistila, že u 14,8 % žien v skupine s kyselinou listovou sa vyvinula preeklampsia v porovnaní s 13,5 % v skupine s placebom – rozdiel, ktorý nebol štatisticky významný (relatívne riziko 1,10, 95 % interval spoľahlivosti 0,90 až 1,34, P = 0,37). Medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne významné rozdiely, pokiaľ ide o iné nepriaznivé výsledky pre matku alebo novorodenca.
Význam výskumu
Zistenia zo štúdie FACT majú hlboké dôsledky pre politiku verejného zdravia. Uvádzajú, že suplementácia vysokými dávkami kyseliny listovej po prvom trimestri nie je účinnou stratégiou na prevenciu preeklampsie u vysokorizikových žien. Toto odhalenie naznačuje, že existujúce odporúčania týkajúce sa suplementácie kyselinou listovou si môžu vyžadovať prehodnotenie a úpravu.
Výhľad smeru výskumu
Hoci kyselina listová nepreukázala predpokladané preventívne účinky proti preeklampsii, výskumníkov to neodradilo. Toto zistenie v skutočnosti podnietilo ďalší výskum stratégií prevencie komplikácií tehotenstva. Čo sa týka budúcnosti, stále viac sa očakáva vývoj inovatívnych prístupov na účinnejšie zníženie výskytu preeklampsie a ochranu zdravia očakávaných matiek aj novorodencov.
Referencie:
Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Účinok suplementácie vysokými dávkami kyseliny listovej v tehotenstve na preeklampsiu (FACT): dvojito zaslepená, fáza III, randomizovaná kontrolovaná, medzinárodná, multicentrická štúdia. BMJ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.