I Prehľad literatúry

1. Názov
   Otvorený súdny proces 5-metyltetrahydrofolát u starších pacientov s depresiou
2. Základné informácie

• Dátum zverejnenia: jún 1993
• Denník: Anál klinickej psychiatrie
• Typ výskumu: Klinické skúšanie s otvorenou značkou

        3.   Jadro Záver

Štúdia potvrdila, že perorálne 5-metyltetrahydrofolát (MTHF) ukázal významná účinnosť u starších pacientov s depresiou: medzi 20 pacientmi, ktorí sa stretávajú Diagnostické kritériá DSM-III-R, 16 dokončilo najmenej 4 týždne liečby a 81% (13 pacientov) vykazovalo významné zlepšenie depresívnych symptómov (Skóre HAM-D-21 sa znížilo o ≥ 50%). Žiadne zjavné nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli pozorované počas liečby, čo naznačuje jeho bezpečnosť a klinické uplatňovanie potenciál.

II. Podrobný výskumný dizajn

1. Cieľ
   Na vyhodnotenie terapeutického účinku perorálneho MTHF rezistentného na žalúdok (50 mg/deň) u starších pacientov s depresiou a preskúmajte jeho uskutočniteľnosť ako Bezpečný zásah.
2. Intervenčný protokol

• Dávka a formulácia: 50 mg/deň odolné voči žalúdku orálna príprava (technológia enterického náteru na ochranu aktívnych zložiek na priamu absorpciu čreva a zníženie poškodenia žalúdočnej kyseliny).
• Charakteristiky vzorky: 20 starších pacientov (vo veku 60-82 rokov, priemer 68,5 rokov), všetky stretnutia s diagnostickou depresie DSM-III-R Kritériá, skóre HAM-D-21 ≥18 a bez komorbidného závažného fyzického choroby alebo duševné poruchy.

         3. Výskum Obdobie

1-týždňové placebo obdobie + 6-týždňové ošetrenie s otvorenou značkou, týždenne Hodnotenie depresívnych symptómov (HAM-D-21) a ukazovateľov bezpečnosti.

III. Výskumné úspechy a hodnota produktu

1. Účinnosť

• Rýchle zlepšenie: Po 6 týždňoch liečby Skóre HAM-D-21 sa významne znížilo z východiskovej hodnoty 34,8 ± 5,5 na 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), so súčasnou remisiou sprievodných príznakov ako úzkosť a somatizácia.
• Vysoká miera odpovede: 81% pacientov dosiahlo klinická odpoveď (zníženie skóre ≥ 50%), čo naznačuje, že asi 81 z Každý 100 starších pacientov môže mať úžitok.
• Mechanistická výhoda: MTHF sa zúčastňuje Metylačný metabolizmus podporuje syntézu S-adenosylmetionín (Rovnaké) a reguluje metabolizmus neurotransmiterov, ako je dopamín a 5-hydroxytryptamín, ktorý zlepšuje patologický mechanizmus depresia z koreňa (doplnok k cieľu tradičného antidepresíva).

2.        Bezpečnosť Dôkaz

• Nezistili sa žiadne klinicky významné abnormality V laboratórnych ukazovateľoch, ako je rutina krvi a funkcie pečene/obličiek počas liečby. Iba pár pacientov malo mierne nešpecifické príznaky, ako sú bolesti hlavy a nespavosť, bez definitívneho liečiva Nežiaduce reakcie.
• Charakteristiky produktu magnafolátu:
• Vysoká čistota: ≥ 99,8%, nečistota JK12A <0,1%.
• Vysoká bezpečnosť: certifikované ako „Naturalization folát“, produkt dosahuje prakticky Netoxická hladina bez použitia toxických surovín, ako je formaldehyd a kyselina p-toluenesulfónová.
• Priama absorpcia: Nie Vyžaduje sa metabolizmus, priama absorpcia, biologická dostupnosť 3-5-krát vyššia ako tradičný folát.

3.        Klinický Význam

• Starnúce výhody adaptívne: bez srdca toxicita a ortostatická hypotenzia riziká tradičných antidepresív, Obzvlášť vhodné pre starších ľudí so zníženou pečeňou a obličkami funkcie.
• Kombinovaná aplikácia: môže sa použiť ako adjuvant terapia antidepresív alebo samostatne pre miernu depresiu a Pacienti bez liečiv, rozširujúce sa možnosti liečby.

Iv. Interpretácia mechanizmu a akademické rozšírenie

1. Mechanizmus pôsobenia
   Ako aktívna forma folátu v tele, MTHF ovplyvňuje depresívnu patológiu cez nasledujúce cesty:

• Úloha metylového darcu: Zúčastňuje sa na centrálnom nervovom Metylácia systému na udržanie normálnej syntézy neurotransmiterov, DNA Oprava a metabolizmus fosfolipidu bunkovej membrány.
• Rovnaká regulácia: podporuje mozog rovnakú produkciu, ktorý pôsobí ako metylový darca pri metylačnej modifikácii neurotransmitery, ako je norepinefrín a 5-hydroxytryptamín, Regulácia účinnosti synaptického prenosu.
• Metabolizmus homocysteínu: redukuje plazmu hladiny homocysteínu, znižuje jeho neurotoxické účinky a zlepšuje Sieť kognitívno-emocionálnej regulácie.

2.        Akademický Reťazec na podporu a dôkazy
Táto štúdia tvorí dôkazy uzavretú slučku s následnými štúdiami:

• Synergia kombinovaných liekov: Passeri a kol. (1991) Dvojito zaslepená štúdia ukázala, že 15 mg/d 5-MTHF sa kombinovalo s Antidepresíva zvýšila zníženie skóre HAM-D o 4,1 bodu v porovnaní s monoterapiou (p <0,01).
• Prielom v populáciách odolných voči liekom: A 2023 Klinická štúdia (NCT nie je k dispozícii) ukázala, že 15 mg/d 5-mthf v kombinácii s SSRI zlepšené príznaky u viac ako 50% SSRI-rezistentných Pacienti, najmä vhodní pre nosiče mutácií génu MTHFR C677T.
• Dlhodobé overenie bezpečnosti: 5-mthf má a biologická dostupnosť 51%-54%, žiadna kumulatívna toxicita po dlhodobom používaní, a bežné nežiaduce reakcie sú prechodné mierne bolesti hlavy s výskytom <5%.

V. Základné výhody produktu magnafolátu

Vi. Zhrnutie interpretácie literatúry

Priekopnícka štúdia v roku 1993 to prvýkrát potvrdila 5-metyltetrahydrofolát (magnafolát) má definitívnu účinnosť a bezpečnosť v geriatrická depresia s jej mechanizmom úzko súvisiacim s neurotransmiterom Metabolizmus a metylačné siete. S vysokou čistotou suroviny a prísne Kontrola nečistôt, výrobky magnafolátu vykazujú mimoriadne vysokú bezpečnosť Optimalizácia biologickej dostupnosti a dodržiavania predpisov pacienta, čím poskytuje nízkorizikové a vysoko adaptívny doplnkový plán liečby pre staršie osoby v depresii pacientov a očakáva sa, že sa stanú novou voľbou pri klinickej liečbe.

Vyhliadka na trhu: s globálnym starnutím zhoršenia, Očakáva sa, že trh duševného zdravia dosiahne do roku 2025 537,97 miliárd dolárov.

Magnafolát s výhodami založenými na dôkazoch je Očakáva sa, že bude hrať dôležitú hodnotu v scenároch, ako je klinická výživa Podpora a funkčné zdravotné výrobky.

Odkazy: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi a Pietro la Greca. „Otvorený súdny proces Metyltetrahydrofolát u starších pacientov s depresiou. „ Annals of Clinical Psychiatry 5, nie. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.